無菌西林瓶是醫(yī)學臨床上最常見的藥品包裝材料。如果無菌西林瓶泄漏,藥物肯定會受到影響。
無菌西林瓶密封泄漏的原因是什么?
首先,可能是西林瓶本身的瓶體問題,玻璃瓶在加工運輸過程中會出現(xiàn)裂縫、氣泡和微孔。
第二,有可能是膠塞本身的問題引起的泄漏,這種情況較少,但也存在于實際生產(chǎn)中。
用什么檢測儀器檢測無菌西林瓶的密封完整性?
西林瓶密封測試儀是岳信儀器有限公司根據(jù)多項國家標準和國際標準設計開發(fā)的一種檢測無菌西林瓶的密封性能的密封測試儀,主要用于西林瓶包裝的密封性能,西林瓶密封性能的測試。
西林瓶密封測試儀的測試原理:
采用真空衰減法,使浸在真空室水中的樣品產(chǎn)生內外壓差,觀察樣品內氣體的外逸情況,判斷樣品的密封性能;也可以通過真空室抽真空,使樣品產(chǎn)生內外壓差,觀察樣品膨脹釋放真空后樣品的形狀恢復情況來判斷樣品的密封性能。
西林瓶密封測試儀的測試過程:
1.將待測西林瓶放入西林瓶密封測試儀真空室的水中;
2.在西林瓶密封測試儀真空室的密封圈上涂一層水,蓋上密封蓋,以防測試過程中漏氣;
3.設置測試真空度、保持真空度時間等測試參數(shù),輕按測試按鈕開始測試;
4.在西林瓶密封測試儀抽真空或保持壓力的過程中,仔細觀察西林瓶蓋周圍是否有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生,如果有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生,立即輕按停止鍵,西林瓶密封測試儀停止抽真空,顯示樣品漏氣時的壓力值,如果樣品沒有連續(xù)的氣泡,樣品中沒有滲水,則說明樣品密封良好。
伴隨著制藥業(yè)的不斷發(fā)展,制藥企業(yè)希望產(chǎn)品能夠快速上市,同時節(jié)約生產(chǎn)和運營成本。如何更經(jīng)濟、更快地生產(chǎn)各種劑型和規(guī)格的西林瓶產(chǎn)品已經(jīng)成為一個新課題。
從生產(chǎn)工藝的角度來看,岳信儀器有限公司為藥廠、包材廠提供了合理、嚴格的整體質量控制解決方案。
岳信儀器-專注于西林瓶密封測試儀的研發(fā)和生產(chǎn),期待與您的每一次交流。
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