鋁質(zhì)藥用軟膏管主要用于各種乳膏、凝膠、軟膏、耐腐蝕、無(wú)泄漏、氣密性優(yōu)良、安全、衛(wèi)生、造型美觀、印刷精美、使用方便、綠色環(huán)保,是GMP制藥企業(yè)的理想選擇。
鋁質(zhì)藥用軟膏管的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。因此,控制鋁質(zhì)藥用軟膏管的包裝性能非常重要。
根據(jù)YBB00162002-2015年鋁質(zhì)藥用軟膏管的質(zhì)量控制,主要包括涂層柔性和附著力、官帽配合、尾涂層均勻性、密封性、內(nèi)涂層連續(xù)性、化學(xué)穩(wěn)定性、韌性、微生物限制等指標(biāo)。本文重點(diǎn)介紹了鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封性,也稱為密封性檢測(cè)。
密封測(cè)試儀檢測(cè)鋁質(zhì)藥用軟膏管密封性的測(cè)試意義:
在運(yùn)輸、儲(chǔ)存管包裝的藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和銷售過(guò)程中不可避免地會(huì)被外力擠壓和碰撞。如果密封性能不好,就會(huì)發(fā)生泄漏。它不僅會(huì)污染同類產(chǎn)品,還會(huì)影響銷售,造成浪費(fèi)。
而且,患者購(gòu)買密封性差的藥物可能會(huì)引起皮膚過(guò)敏、紅腫等問(wèn)題。因此,使用密封測(cè)試儀檢測(cè)鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封試驗(yàn)非常重要。
鋁質(zhì)藥用軟膏管密封試驗(yàn)方法及原理:
1.鋁質(zhì)藥用軟膏管密封性的測(cè)試。
1.1標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00162002-2015封閉取樣,安裝管帽,浸泡在真空罐水中,管尾距水面約10mm,然后啟動(dòng)真空泵,達(dá)到設(shè)定壓力后自動(dòng)停止,浸入水中無(wú)氣泡冒出。
1.2設(shè)備:SC系列密封測(cè)試儀。
1.3樣品:鋁質(zhì)藥用軟膏管樣品安裝管帽。
1.4操作:
(1)將樣品放入密封測(cè)試儀的密封罐中。
(2)給試樣施加0.2MPa的空氣壓力。
(3)壓力穩(wěn)定后,5秒后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果要求無(wú)氣泡。
密封測(cè)試儀介紹:
密封測(cè)試儀適用于各種熱密封、粘接工藝形成的軟包裝、無(wú)菌包裝等密封強(qiáng)度、熱密封質(zhì)量、整袋膨脹壓力、密封泄漏性能、各種塑料防盜瓶蓋密封性能、各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽連接強(qiáng)度、扣強(qiáng)度、熱密封邊緣密封強(qiáng)度、綁扎強(qiáng)度等指標(biāo)。
岳信儀器,致力于通過(guò)包裝檢測(cè)技術(shù)提升和密封測(cè)試儀研發(fā)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。
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